Date de publication : 03 août Localisation : Alsace, Saverne Type de contrat : CDI Salaire :
Notre client est un éditeur de solutions informatiques (software et hardware) dont l'une des activités est le développement de dispositifs médicaux.
En forte croissance (près de 100% de CA en plus sur la dernière année), il souhaite continuer son développement en améliorant la qualité existante tout en préparant l'ouverture à de nouveaux marchés.
En tant que Responsable Qualité des Dispositifs Médicaux, vous avez les missions suivantes :Participer à la mise en oeuvre de la politique et des objectifs qualité de la société pour les prochaines échéances,
Assister les personnes concernées dans la formalisation des procédures et des instructions de travail les concernant et valider ces documents,Vérifier que les activités correspondantes aux procédures ou à tout autre document relatif à la qualité sont exécutées conformément à ce qui est défini, notamment par les audits qualités internes,Examiner régulièrement l'ensemble des non-conformités, en analyser les causes et mettre en place, avec les responsables concernés, des actions correctives et préventives, en assurer le suivi,Analyser l'ensemble des données et préparer la synthèse pour la Revue de Direction,Implémenter le nouveau règlement européen 2017/745 inhérent aux dispositifs médicaux,Se renseigner sur le FDA en vue d'une implémentation américaine,Assurer la veille normative et réglementaire,Assurer la matériovigilance,Libérer les produits médicaux.
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.
Beau client final en forte croissance
Marché très porteur
Nous cherchons un candidat ayant déjà eu une expérience similaire sur le domaine des dispositifs médicaux.
Vos pré-requis :Un bon niveau d'anglais est obligatoire pour ce poste (relations clients internationaux),Idéalement un profil Bac +3 minimum ou plus dans le bio médical,Un bon relationnel et une intelligence de situations sont exigés,Une forte autonomie est demandée,Une capacité à aller au-delà des tâches présentées sera un fort plus dans le contexte de croissance de notre client.
Salaire.