Pharmaxyom

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Directeur qualité packaging et distibution (H/F)

16 novembre Yvelines, Versailles CDI

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d'envergure internationale un(e) Directeur Qualité Packaging & Distribution.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous aurez en charge la politique qualité sur un périmètre intégrant le packaging et la distribution internationale. En collaboration avec votre équipe vous aurez pour missions principales de :

Garantir la qualité/conformité des activités packaging :
Accompagner le Responsable du service dans la mise en place de méthodes d'amélioration ainsi que le maintien de la conformité qualité (BPF) ;
Superviser les investigations et approuver les documents Qualité ;
Etablir un tableau de bord des indicateurs de performance Qualité/compliance ;
Assurer la qualification et le suivi des fournisseurs.

Garantir la qualité/conformité des activités sous-traitance :
Définir les process d'interactions avec les sous-traitants ;
Approuver les planning d'audit et les cahiers des charges ;
Définir les indicateurs de performance Qualité/compliance et établir un tableau de bord ;
Accompagner le Pharmacien AQ sous-traitance lors des revues business ;
Approuver la documentation qualité ;
Assurer le back up du Pharmacien AQ sous-traitance (Evènements qualité, CAPA, projets).

Garantir la qualité/conformité des activités distribution en France et à l'international :
Encadrer l'équipe AQ Exploitant dans le maintien du système d'AQ (BPF, BPD, Charte de l'information promotionnelle) ;
Être le représentant du Pharmacien Responsable lors des Audits et Inspections ;
Définir la méthodologie des audits qualité ;
Définir les guidelines qualité applicables aux filiales ;
Assister les filiales lors des inspections ;
Suivre les alertes & rappels de lots en France et à l'international ;
Mettre en place et animer un comité qualité international ;
Assurer la veille réglementaire ;

Garantir la libération des produits finis :
Encadrer les pharmaciens AQ chargés des produits ;
Superviser les activités de revues AQ pour la délivrance des produits.

Garantir le statut d'inspection :
Préparer les inspections GMP/GDP des activités de packaging et de distribution

Garantir le respect de la réglementation des DM & BPF :
Assurer la conformité/mise à jour des dossiers techniques des DM avant la mise sur le marché ;
Approuver les déclarations de conformité et le dossier technique.

La liste des tâches n'est pas exhaustive.

(H/F) Titulaire d'un diplôme de Pharmacien Inscrit à l'ordre Section B, vous disposez impérativement d'une expérience significative similaire sur site de production pharmaceutique & Dispositifs médicaux.
Doté(e) d'un leadership vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que vos esprit d'équipe seront également de sérieux atouts. Une solide expérience dans le management d'équipe est impérative pour une réussite sur ce poste. 
La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en France.

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